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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局：

　　為貫徹(che)落(luo)實(shi)黨中(zhong)央、國務院(yuan)關(guan)于高值醫用(yong)耗材集中(zhong)帶(dai)(dai)量(liang)(liang)采購(gou)工作的決(jue)策部署(shu)，保(bao)障(zhang)人民(min)群眾用(yong)械(xie)安(an)全(quan)，國家藥(yao)監局制定了(le)《加強集中(zhong)帶(dai)(dai)量(liang)(liang)采購(gou)中(zhong)選醫療器械(xie)質量(liang)(liang)監管工作方案》，現印發(fa)給你們，請結合工作實(shi)際認真貫徹(che)實(shi)施。

　　請各省級藥品監(jian)管部門立即(ji)組織對本轄區(qu)內人工關(guan)節國家(jia)(jia)集中(zhong)帶量采購中(zhong)選(xuan)(xuan)企(qi)業開(kai)展專項檢查(cha)，對中(zhong)選(xuan)(xuan)品種開(kai)展專項抽(chou)(chou)檢，專項檢查(cha)和抽(chou)(chou)檢情況于(yu)2021年底(di)前報國家(jia)(jia)藥監(jian)局器(qi)械(xie)監(jian)管司。

　　附件：加強集(ji)中帶量(liang)采購中選醫療器械質量(liang)監管(guan)工作方案

　　                            國(guo)家藥監局綜合(he)司

　　                            2021年9月18日